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伦理委员会

点击数: 发布时间:2019-06-07 16:52 来源:360彩票官网附属第二医院 作者:党政办

        一、机构基本情况
 
        360彩票官网附属第二医院药物临床试验机构于2012年3月取得国家药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)资格认定,获得批准专业“神经内科专业”。2017年5月新增7个专业获得资格认定。
 
        机构办公室按照GCP要求,制定了相关的管理制度、工作职责、标准操作规程(Standard Operation Procedure, SOP)等,形成了一套对药物临床试验严格管理和质量控制系统,从立项、实施、试验药物储存与发放、试验总结等各个阶段进行严格监管,确保各项临床试验项目高质量地完成。
 
        二.获批专业基本情况
 
GCP专业名称
专业负责人/主要研究者(PI)
辅助主要研究者(SUB-PI)
秘书
神经内科
周成芳
陈 琳
张磊
消化内科
李国庆
朱理辉
刘琪
心血管内科
曾高峰
曾海燕
刘运阳
呼吸内科
谭小武
谢 莉
 江义霞
肿瘤(内科)
陈艳华
王柏琦
蒋丽琴
内分泌科
王建平
邓珊珊
夏常杰
肾病科
唐东兴
陈继英
张琳
普通外科(乳甲)
刘国文
王佑权
曹洪

        三、药物临床试验机构组织架构:   
    
        机构主任:周玉生
        机构副主任:宁文锋  李荣
        机构办公室主任:李荣(兼)
        机构办公室副主任兼I期临床研究室负责人:匡双玉
        机构办公室秘书兼质控员:许时丽
        机构办公室药物与资料管理员:游利江
 
        机构办公室设新院行政楼713办公室、电话:0734-8899736。


药物临床试验伦理委员会人员组成情况与备案表

姓名 工作单位 性别 职务/职称 专业 在伦理委员会的职务(主任委员/副主任委员/委员) 接受GCP培训
的时间、地点
接受医学伦理审查
培训的时间、地点
曾健 360彩票官网附属第三医院 副院长/药物临床试验伦理委员会主任委员/副主任医师 美容整形 主任委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
廖勇仕 360彩票官网附属南华医院   副院长/主任医师 神经外科 副主任委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
李国庆 360彩票官网附属第二医院   副院长/主任医师 消化内科 副主任委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
何振华 360彩票官网附属第二医院      主任医师 呼吸内科 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
肖美美 360彩票官网附属第二医院   副院长/会计师 会计学 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
李德 360彩票官网附属第二医院 药剂科主任/副主任药师 药学 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
刘毅 360彩票官网附属第二医院 药剂科副主任/副主任药师 药学 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
谭玲玲   360彩票官网     主任护师 护理学 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
齐向潮 湖南天戈律
师事务所
    律师/律师 法学 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
谢准 衡阳广播电台    记者/记者 新闻学 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
倪娟 360彩票官网附属第二医院    政工师 法律 委员 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心
2.院内伦理审查会议前不定期培训
肖俊辉 360彩票官网附属第二医院 药剂科副主任/副主任药师 药学 委员、秘书 2013-11-22中南大学
药品临床研究培训中心
1.院内伦理审查会议前不定期培训


药物临床试验伦理委员会备案表

伦理委员会名称 360彩票官网附属第二医院
药物临床试验伦理委员会
发起和组建伦理委员会的单位 360彩票官网附属第二医院 成立时间 2011-09-20
伦理委员会办公地址 湖南省衡阳市蒸湘区解放大道35号
360彩票官网附属第二医院
伦理委员会主任 姓     名 曾健 工作单位 360彩票官网附属第三医院
职务/职称   360彩票官网附属第三医院副院长,360彩票官网附属第二医院药物临床试验伦理委员会主任委员/副主任医师 专    业 整形美容
电     话 0734-8899975 手    机 13507345898
伦理委员会秘书 姓     名 肖俊辉 联系方式 13507343689
传     真 0734-8899354 Email   nhfegcpll@163.com
伦理委员会人员任期时限 2年
例会周期 每1-2月1次 审查时限 2周
开会法定人数及专业的要求 7人,专业包括临床医学、药学、法学、财务学等。
归档资料
保存地点
湖南省衡阳市蒸湘区解放大道35号360彩票官网附属第二医院 保存时间 5年
 

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